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壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀具體使用及應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明

更新時(shí)間:2020-02-12點(diǎn)擊次數(shù):2344
  壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀用于檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量。根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn),可以定量分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨(dú)或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
 
  壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。GMP中提到,“要對(duì)與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求。” 壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
 
  會(huì)使輸氣管線(xiàn)銹蝕堵塞,造成啟動(dòng)部件運(yùn)轉(zhuǎn)失靈,機(jī)械密封裝置磨損。
 
  因?yàn)橛汀⑺?、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生物培養(yǎng)的失敗以及對(duì)藥品的污染。
 
  快速檢測(cè) 短檢測(cè)時(shí)間為5分鐘。
 
  精確度高 快速插接頭能夠和壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接使用。
 
  攜帶方便 所有部件都可裝入硬質(zhì)手提箱中,方便攜帶,易于操作。
 
  壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀使用方法:
 
  首先,在講解之前,先為大家介紹下為什么要進(jìn)行壓縮空氣的檢測(cè),有哪些危害:
 
  1..混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源,而潤(rùn)滑油汽化后會(huì)形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
 
  2.混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是極易對(duì)物料造成嚴(yán)重的污染。
 
  3.混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時(shí),極易對(duì)物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
 
  因此,為了滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求,定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
 
  使用前準(zhǔn)備工作
 
  1.清潔壓縮空氣氣源接口處
 
  2.清潔測(cè)量裝置
 
  3.松開(kāi)減壓器保護(hù)蓋將連接處與壓縮空氣出口連接
 
  4.將測(cè)量?jī)x器與減壓處連接
 
  5.系統(tǒng):工作壓力范圍為3-15bar,將測(cè)量?jī)x器連接好后壓力減至3bar
 
  如果測(cè)量?jī)x器連接后的初始?jí)毫Σ皇?bar,可通過(guò)減壓閥手輪重新調(diào)節(jié)到3bar
 
  請(qǐng)參考說(shuō)明書(shū)連接儀器。
 
  第三,四種耗材的安裝方式與測(cè)試方法
 
  1油盒的安裝、含油量的測(cè)試方法
 
  油檢測(cè)盒推入適配器,如下圖


 
  將適配器按照箭頭方向插入檢測(cè)通道—適配器的開(kāi)口端朝向壓縮空氣檢測(cè)儀
 
  打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)
 
  進(jìn)行測(cè)量:測(cè)量持續(xù)時(shí)間為5分鐘,參考下圖進(jìn)行讀數(shù)。

 
  2.水蒸氣檢測(cè)管、一氧化碳檢測(cè)管、二氧化碳檢測(cè)管的安裝與測(cè)試方法
 
  此三種檢測(cè)管需要特殊處理!
 
  1)將檢測(cè)管箭頭所指一端折斷,背離箭頭一端只刻劃痕;
 
  2)打開(kāi)壓縮空氣氣源;
 
  3)箭頭一端插入對(duì)應(yīng)檢測(cè)通道;
 
  4)切掉背離箭頭的一端,立即插入檢測(cè)通道;
 
  5)開(kāi)始記時(shí);
 
  壓縮空氣檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)
 
  一般用壓縮空氣檢測(cè)儀,以及檢測(cè)儀配套的油檢測(cè)盒、水檢測(cè)管,計(jì)時(shí)器等,使用點(diǎn)壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)。壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)壓縮空氣、氧氣、氮?dú)?、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。檢測(cè)的項(xiàng)目包括 含油量、水份(露點(diǎn))、塵埃粒子和微生物等。
 
  新版藥典和GMP都沒(méi)有對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),CH/T13277-91 一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級(jí),無(wú)菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)要求采用無(wú)油空氣壓縮機(jī),壓縮空氣含油量為零,標(biāo)準(zhǔn)可參考國(guó)家頒布的醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo)GB)。
 
  藥品生產(chǎn)過(guò)程的工藝用壓縮空氣,因?yàn)橐苯咏佑|產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響,因此要求與生產(chǎn)過(guò)程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當(dāng)或更高(微粒數(shù)及微生物),符合ISO 8573-1:2010 的Class 1,一般而言,要求露點(diǎn)大于-40度的壓縮空氣 ,而油分的話(huà),一般要求達(dá)到壓縮空氣二級(jí)或一級(jí)的質(zhì)量水平,具體壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分級(jí),可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。
 

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